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La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), emite la presente alerta sanitaria como resultado de las diversas denuncias sanitarias presentadas por la empresa Merck Sharp and Dohme Comercializadora S. de R.L. de C.V., en donde manifiesta que se han identificado irregularidades en el producto KEYTRUDA® (pembrolizumab), solución, 100 mg/4 mL, entre las cuales se destacan:

T009249

T021792

LT87333

fecha de caducidad 11 Mar

empaque secundario con textos en inglés

LT78236

DC68976

DE68005

empaque secundario con textos en inglés

empaque secundario con textos en inglés

fecha de caducidad 06 – 2022 empaque secundario con textos en inglés

S035357

S012080

VZ01380

 

 

fecha de caducidad 09 – 2023 empaque secundario con textos en inglés

 

En este sentido, la Cofepris, recomienda lo siguiente:

 

  • A la población: en caso de contar con el producto KEYTRUDA® (pembrolizumab), solución, 100 mg/4 mL, con números de lote T009249, T021792, LT87333, NT78236, DC68976, DE68005, S035357, S012080 y VZ01380, suspender su uso y contactar con el profesional de la salud para continuar con su tratamiento médico.

  • Al Sistema Nacional de Salud y distribuidores: en caso de identificar los lotes citados del producto KEYTRUDA® (pembrolizumab), no adquirirlos y en caso de tener en existencia en almacén, inmovilizarlo y contactarse con esta autoridad sanitaria y realizar la denuncia sanitaria a través de la página: https://www.gob.mx/cofepris/acciones-y-programas/denuncias-sanitarias

  • Al Sistema Federal Sanitario: se le instruye que en caso de encontrar el medicamento referido, efectuar las medidas de seguridad sanitaria, de conformidad con lo señalado en el artículo 404 fracción X de la Ley General de Salud.


Reportar cualquier reacción adversa o malestar causado tras el consumo de este medicamento al correo electrónico, Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo..
Esta Comisión mantiene acciones de vigilancia para evitar que productos, empresas o establecimientos incumplan la legislación sanitaria vigente y asegurar que no representen un riesgo a la salud de las personas.

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HALLAZGO DE PRODUCTOS COMERCIALIZADOS POR LA EMPRESA PRODUCTOS MEDZENA, S.A. DE C.V.

● Derivado de las acciones de vigilancia sanitaria detectó que la empresa PRODUCTOS MEDZENA, S.A. de C.V., no cuenta con licencia sanitaria, ni con aviso de funcionamiento
● Los productos comercializados por dicha empresa, no cuentan con registro sanitario

 

SOBRE EL PRODUCTO FALSO “Zol-Z PANTOPRAZOL”

● Como resultado de las acciones de vigilancia que realiza Cofepris, se identificó que el producto denominado como “Zol-Z PANTOPRAZOL”, en presentación 40 mg, cápsulas, lote 521418, con fecha de caducidad DIC 22 y registro sanitario 626M2010SSAIV, es falso.

 

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Profile

La Comisión Federal para Ia Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS), detectó que el producto ADUL-T o tabletas negras, mismo que se publicita con la leyenda Black is the New Blue en diversos canales de televisión y sitios web, no cuenta con registro sanitario emitido por esta autoridad.

 

 

 

 

 

 

 

Clic en la imagen para mas información.

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Alertas Sanitarias